Ðình chỉ lưu hành một số thuốc sản xuất không đúng số đăng ký
Ngày 10/7/2013, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 10947/QLD-CL thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc mặt hàng thuốc
Ngày 10/7/2013, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 10947/QLD-CL thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc mặt hàng thuốc S-valapro (viên bao tan trong ruột valproate 200mg), SĐK: VN- 8549-09 do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh Yteco nhập khẩu và thuốc viên nén cefixime 200mg, SĐK: VN- 7563-09 do Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex nhập khẩu. Các thuốc trên do Công ty AMN Life Science Pvt Ltd- India sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế xét duyệt. Thuốc do Công ty TNHH dược phẩm Tường Nghi đăng ký.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, phân phối... phải tiến hành thu hồi 2 loại thuốc trên; Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi các mặt hàng thuốc sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 9/8/2013.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 10788/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc trên toàn quốc thuốc viên nén bao tan trong ruột diclofocal (diclofenac tablets B.P. 50mg), lô số: B620, HD: 19/6/2016, SĐK: VN-5689-10, do Công ty XL Laboratories Pvt, Ltd., India sản xuất, Công ty Cổ phần Y Dược phẩm Vimedimex TP.HCM nhập khẩu. Lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và tạp chất liên quan theo BP 2010.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Y Dược phẩm Vimedimex TP.HCM phối hợp với nhà cung cấp phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén bao tan trong ruột diclofocal và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2013.
Theo SKDS
