Đình chỉ, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn khẩn số 10787/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp thuốc relab 20%
- Ngày 9/7/2013, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn khẩn số 10787/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp thuốc relab 20% (chứa hoạt chất albumin) chai 50ml, các lô SX: 2B20000193, HD: 10/2014, lô SX: 2B20000224, HD: 06/2015 và lô SX: 2B20000225, HD: 06/2015. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Chí nhiệt tố và Nội độc tố vi khuẩn.
Thuốc relab 20%, chai 50ml, SĐK: VN-8805-09 do Công ty Reliance Life Sciences Pvt. Ltd, India sản xuất. Công ty L.B.S laboratory Ltd., Part., Thái Lan đăng ký; Công ty TNHH MTV
Dược phẩm Trung ương 2 (Codupha) và Công ty cổ phần Dược phẩm Việt Hà nhập khẩu; Công ty TNHH Dược phẩm Kim Châu phân phối.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất, phân phối và sử dụng các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc relab 20% (chứa hoạt chất albumin), SĐK: VN-8805-09 do Công ty Reliance Life Sciences Pvt. Ltd, India sản xuất, triểu khai thu hồi triệt để toàn bộ thuốc trên.
- Trước đó, ngày 8/7/2013 Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 10759/QLD-CL đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc nhỏ mắt gentamycin 0,3%, lô số: 121012, ngày SX: 26/10/2012, HD: 26/10/2014, SĐK: VD-12271-10, do Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất. Lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ vô khuẩn.
Theo SKDS
